甲苯磺酸奥玛环素是一种现代化的四环素类抗生素,于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。目前,甲苯磺酸奥玛环素正开发用于多种细菌性感染的治疗,除了ABSSSI、CABP之外,还包括尿路感染(UTI)及其他社区获得性细菌性感染。今天咱们来详细了解一下甲苯磺酸奥玛环素功效与作用。
甲苯磺酸奥玛环素的适应症:适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成年患者:社区获得性细菌性肺炎(CABP);急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)为了减少耐药细菌的发展并保持Nuzyra和其他抗菌药物的有效性,Nuzyra应该仅用于治疗或预防被过度怀疑是由易感细菌引起的感染。
一项关键三期研究名为OASIS-2(Omadacycline in Acute Skin Structure Infections Study),评估了一天一次的甲苯磺酸奥玛环素仅口服给药相较于一天两次口服利奈唑胺治疗ABSSSI成人患者的有效性及安全性,研究入组患者数为735例。甲苯磺酸奥玛环素相比利奈唑胺治疗,在初次给药48小时到72小时之后,早期临床缓解(ECR)指标上达到了FDA指定的在改良意向治疗(mITT)人群中统计学上的非劣效性主要研究终点(10% 非劣效界值,95%置信区间)。甲苯磺酸奥玛环素用药组的ECR率为87.5%,利奈唑胺组为82.5%。
甲苯磺酸奥玛环素是一种现代化的四环素,特异地被设计克服四环素抗性,是一种每日一次的静脉和口服抗生素,表现出多种细菌的活性,包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型和耐药菌株。
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