




曲氟尿苷替匹嘧啶片的作用:曲氟尿苷替匹嘧啶片由细胞毒素三氟尿苷(FTD)和胸苷磷酸化酶抑制剂(TPI)替匹嘧啶组成。其中,三氟尿苷可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成,但口服三氟胸苷时其作用会大幅下降;替匹嘧啶则能够抑制与三氟尿苷分解相关的胸腺磷酸化酶,减少三氟尿苷的降解,提高三氟尿苷的生物利用度,同时也有抗血管生成作用。此外,对于氟尿嘧啶类药物治疗耐药的患者仍然具有抗肿瘤作用。
曲氟尿苷替匹嘧啶片的功效:
曲氟尿苷替匹嘧啶片适用于:
1、治疗曾经接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者的治疗。
2、治疗转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])的成人患者。
曲氟尿苷替匹嘧啶片针对中国患者的Ⅲ期临床试验,在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心开展。
这项临床试验纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。临床试验结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式:2.0个月VS 1.8个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981