乌司奴单抗使用说明书
通用名:ustekinumab
商品名:Stelara
全部名称:乌司奴单抗,喜达诺,优特克单抗,尤特克单抗,ustekinumab,Stelara
适应症:
(1)中重度斑块型银屑病青少年(≥6岁)及成人患者;
(2)活动性银屑病关节炎成人患者;
(3)中重度克罗恩病(CD)成人患者;
(4)中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
用法用量:
银屑病:对患者体重 <100 kg (220 lbs),乌司奴单抗推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。
银屑病关节炎:乌司奴单抗推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45 mg。对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4 周后,接着每12周90 mg。
副作用:
乌司奴单抗最常见不良反应(发生率≥3%和大于安慰剂):鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,和疲乏。
注意事项:
感染:曾发生严重感染。任何临床上重要活动性感染期间不要开始STELARA®。如发生严重感染,停止乌司奴单抗直至感染解决。
对特殊感染理论风险:IL-12/IL-23遗传缺陷患者中曾报道来自分枝杆菌,沙门氏菌和卡介菌(BCG)疫苗接种严重感染。临床情决定应考虑对这些感染诊断检验。
结核(TB): 开始用乌司奴单抗治疗前评价患者TB。给予乌司奴单抗前开始潜伏TB治疗。
恶性病: 乌司奴单抗可增加恶性病风险。尚未评价有恶性病或已知病史患者中乌司奴单抗的安全性。
可能发生过敏反应或其他临床意义超敏反应。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS): 报道1例,如怀疑,立即治疗和终止乌司奴单抗。
以上就是乌司奴单抗说明书的内容,希望可以帮助到您!
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