前列腺癌新药阿帕鲁胺药品说明书

前列腺癌新药阿帕鲁胺药品说明书

通用名：Apalutamide

商品名：Erleada

全部名称：阿帕鲁他胺薄膜片，安森珂，阿帕他胺，阿帕鲁胺，Apalutamide，Erleada

【阿帕鲁胺适应症】阿帕鲁胺是适用于有非-转移，去势-抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者的治疗。

【阿帕鲁胺用法用量】

1、推荐剂量为240 mg(4×60 mg片)每天一次口服给予；整吞片；

2、阿帕鲁胺可有或无食物服用；

 3、剂量调整

如一位患者经受一个大于或等于级别3毒性或一个不能耐受副作用，不给药直至症状改善至低于级别1或原始级别，然后在相同剂量或一个减低剂量(180mg或120 mg)，如断定。

肾功能损害：

4、轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。

由于尚未在重度肾损害患者中进行过阿帕鲁胺的研究，因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗，则应持续监测患者是否出现不良反应中列出的不良反应，并按照用法用量降低剂量。

 5、肝功能损害：

不建议重度肝损害患者使用阿帕鲁胺，因为尚无此患者人群的相关数据，且阿帕鲁胺主要经肝脏代谢。

【阿帕鲁胺副作用】最常见(≥10%)的为疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，热潮红，食欲减低，骨折，和周围水肿。

【阿帕鲁胺注意事项】

1、接受阿帕鲁胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

2、癫痫发生在0.2%的接受阿帕鲁胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕鲁胺。

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