阿帕鲁胺保存条件

郭药师

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2025-01-20 23:39:49

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阿帕鲁胺属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。一项涉及1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究证明阿帕鲁胺较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期（40.5 vs 16.2个月）。2018年2月14，阿帕鲁胺获得FDA批准上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。

2019年9月6日，阿帕鲁胺正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。

阿帕鲁胺的用法用量：

1、阿帕鲁胺的推荐剂量是 240 mg（4 片 60 mg 片剂），每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。

2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

3、如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺以弥补漏服剂量。

阿帕鲁胺保存条件：贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)；外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F)；贮存在原始包装，不要遗弃干燥剂；避光储存，避免潮湿。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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