




阿帕鲁胺的用法用量:
1、阿帕鲁胺的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg 片剂),每日一次,口服给药;需整片吞下;可以单独服用或与食物同服。
2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗,即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。
3、如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺以弥补漏服剂量。
4、剂量调整:
如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。
5、特殊人群用药
(1)儿童:尚未确定阿帕鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性。
(2)老年人:老年患者无需调整剂量。
(3)肾功能损害:轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。
由于尚未在重度肾损害患者中进行过阿帕鲁胺的研究,因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗,则应持续监测患者是否出现不良反应中列出的不良反应,并按照用法用量降低剂量。
(4)肝功能损害:基线时有轻度或中度肝损害(分别为Child-Pugh A 级和B 级)的患者无需调整剂量。
不建议重度肝损害患者使用阿帕鲁胺,因为尚无此患者人群的相关数据,且阿帕鲁胺主要经肝脏代谢。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951