比美替尼Mektovi是口服和选择性的 MEK1/2 抑制剂,与康奈非尼Encorafenib联合用于患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者已获FDA批准。比美替尼Mektovi与康奈非尼encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。
比美替尼对黑色素瘤有多大的疗效?
康奈非尼联合比美替尼Mektovi治疗黑色素瘤患者安全性有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行了评估。
入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受康奈非尼(每次450mg,每日一次)联合比美替尼Mektovi(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS),其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。
试验结果表明,两组患者(康奈非尼+贝美替尼MektoviVS 维罗非尼)的中位无进展生存期PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位总生存期OS为33.6个月VS16.9个月,客观反应率ORR为63%VS40%,CR为8%VS6%,中位反应持续时间DOR为16.6个月VS12.3个月。
根据作用机制,孕妇服用贝美替尼Mektovi或恩考芬尼都有可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女,在贝美替尼Mektovi治疗期间及末次剂量后2周应采用有效的避孕措施。作为处方药物,贝美替尼Mektovi和恩考芬尼一定要在专业医生的指导下开始治疗,如果出现特殊情况,请及时联系医生处理。
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