




比美替尼Mektovi是2018年6月在美国获批上市的一款新药,比美替尼Mektovi的适应症是与康奈非尼(Braftovi)联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在体外,比美替尼Mektovi抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。临床试验中比美替尼Mektovi联合用药的中位无进展生存期PFS为14.9个月,与对照组相比,联合组将PFS提高了两倍还要多,效果显著。
比美替尼怎么吃?
贝美替尼的推荐使用剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。恩考芬尼的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。贝美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
根据作用机制,孕妇服用贝美替尼Mektovi或恩考芬尼都有可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女,在贝美替尼Mektovi治疗期间及末次剂量后2周应采用有效的避孕措施。作为处方药物,贝美替尼Mektovi和恩考芬尼一定要在专业医生的指导下开始治疗,如果出现特殊情况,请及时联系医生处理。
联用贝美替尼Mektovi和恩考芬尼可能引起出血,包括≥3级出血。最常见的出血事件是胃肠道性质的,包括直肠出血、便血和痔疮出血。还报告了致命的颅内出血(在新的或进行性脑转移的情况下)。可能需要根据出血的严重程度中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498