转移性黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,存活率低。全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约50%为BRAF突变,是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。比美替尼Mektovi是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂,2018年6月比美替尼Mektovi被批准联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤(不适用于野生型BRAF患者治疗)。
比美替尼在开始治疗前需要先进行基因检测,比美替尼Mektovi不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。作为处方药,患者需要在医生的指导下使用,推荐剂量为45mg,口服给药,每日两次,联合康奈非尼每次450mg,每日一次,随餐或不随餐服用。
临床试验招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受比美替尼Mektovi45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼Braftovi300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
试验结果显示:比美替尼Mektovi与恩考芬尼Braftovi联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率ORR为63% VS 40%;缓解持续时间DOR为16.6个月 VS 12.3个月。在安全性方面,比美替尼Mektovi与恩考芬尼联合治疗常见不良反应为:疲劳/恶心/腹泻/呕吐/腹痛/便秘/皮疹/视力障碍/出血/发热/头晕/高血压等。
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据了解,目前性价比较高的贝美替尼Mektovi规格15mg*84粒,一盒的售价约65650元。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想要了解比美替尼的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
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