2020年3月4日,PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于肝癌的治疗;那卡瑞利珠单抗治疗肝癌有多大效果?
卡瑞利珠单抗肝癌适应证的获批,主要基于一项卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床研究结果。这也是截至目前,全球首个且规模最大的针对中国肝癌患者的免疫检查点抑制剂临床研究。
卡瑞利珠单抗的治疗效果:
该研究共入组220例患者,其中HBV感染比例达83%,主要研究终点为客观缓解率(ORR)及6个月总生存(OS)率。
卡瑞利珠单抗的治疗方案体现了较高的有效率,给患者带来长期生存获益:
所有患者的ORR为14.7%;
中位OS期为13.8个月,所有患者的6个月和12个月OS率分别为74.4%和55.9%;
疾病进展后继续使用卡瑞利珠单抗的患者仍可获益。
另外,肝癌术后5年复发率为60%~70%,最早可在术后2个月复发,复发高峰在术后1~2年,是阻碍肝癌患者获得长期生存的重要原因。我国肝癌晚期比例高达80%,这也导致肝癌的整体5年生存率只有12%。卡瑞利珠单抗治疗肝癌适应症的获批,对患者而言意义重大。
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