瑞博西尼药物适应症

郭药师

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2025-01-21 15:46:40

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瑞博西尼(ribociclib)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药，与细胞周期蛋白(cyclin)结合，促进细胞周期时相转变，启动DNA合成，调控细胞转录。它与用于内分泌治疗的芳香化酶抑制剂联合使用，可以共同阻断ER通路的上游和下游组件，抑制肿瘤细胞增殖。瑞博西尼药物适应症包括哪些？

美国食品和药物管理局加快批准辉瑞公司的一线治疗方案,该方案基于瑞博西尼和来曲唑联合治疗绝经前女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。

MONALEESA-7研究为一项Ⅲ期临床试验，招募了660例绝经前/未绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组，分别接受Ribociclib+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。结果表明，联合瑞博西林可使患者的无进展生存期达到27.5个月（对照组为13.8个月）。基于MONALEESA-7研究的结果，FDA扩展瑞博西林与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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