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患者使用瑞博西尼需要注意的事项

郭药师
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2025-01-21 16:52:29
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瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。瑞博西尼适用于与芳香化酶抑制药联用,作为初始内分泌治疗,用于妇女绝经后激素受体HR+阳性,HER2的晚期或转移性乳癌治疗。

患者使用瑞博西尼需要注意的事项:

胚胎 – 胎儿毒性:根据动物研究的结果和作用机制,瑞博西林(瑞博西利)可以在给孕妇服用时造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中,基于曲线下面积(AUC),在器官发生期间给予怀孕大鼠和兔子的瑞博西尼ribociclib分别引起母体暴露的胚胎 – 胎儿毒性,其为人类临床暴露的0.6和1.5倍。建议孕妇对胎儿有潜在风险。建议具有生殖潜力的妇女在瑞博西林(瑞博西尼)治疗期间使用有效避孕药,并在最后一次给药后至少3周。

QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。哺乳期:建议哺乳期妇女在瑞博西利(瑞博西尼)治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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