新药Niraparib治疗卵巢癌效果怎么样？

2017年3月29日FDA批准了靶向治疗药物尼拉帕尼用于某些类型的卵巢输卵管或腹膜癌的女性。尼拉帕尼成为继奥拉帕尼与鲁卡帕尼之后，第3个PARP抑制剂，被批准用于治疗卵巢癌，那尼拉帕尼治疗卵巢癌效果怎么样？

一项随机、双盲、3期研究中，研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力。携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰剂治疗。主要研究终点是无进展生存（PFS）。

研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者（治疗组和安慰剂组分别138例和65例），350例为非BRCA突变者（治疗组和安慰剂组分别234例和116例）。尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显着优于接受安慰剂治疗的患者。在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月（HR 0.27，95% CI 0.17-0.41，P<0.0001）。

非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月（HR 0.38，95% CI 0.24-0.59，P<0.0001）；所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs. 3.9个月（HR 0.45，95% CI 0.34-0.61，P<0.0001）。