Nintedanib的治疗效果

郭药师

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2025-01-21 15:02:35

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欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐批准Nintedanib（尼达尼布）联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

Nintedanib（尼达尼布）治疗非小细胞肺癌的效果如何？

试验纳入655位患者被随机分配到试验组（接受多西他赛+Nintedanib治疗），659位患者被随机分配到对照组（接受多西他赛+安慰剂治疗）。平均随访时间为7.1个月。

结果显示，与对照组患者（平均无进展生存期为2.7个月）相比，试验组患者（平均无进展生存期为3.4个月）的无进展生存期明显延长(优势比[HR] 0.79，95% CI 0.68-0.92, p=0.0019)。试验组患者总生存期的中位数为10.1个月，而对照组患者总生存期的中位数为 9.1个月，优势比为0.94。

试验表明，对于曾接受过一线化疗（铂类）的晚期非小细胞肺癌患者而言，多西他赛+Nintedanib是一种有效的二线化疗方案。

参考资料： FDA说明书更新于2024年10月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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