格列卫伊马替尼说明书

格列卫伊马替尼说明书：

【适应症】

格列卫伊马替尼用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者；格列卫伊马替尼用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)；格列卫伊马替尼用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者；格列卫伊马替尼用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者；格列卫伊马替尼用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者；格列卫伊马替尼用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)；格列卫伊马替尼用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

【用法用量】

使用格列卫伊马替尼治疗应由有治疗经验的医师进行；在进餐服用时，并饮一大杯水，以使胃肠道紊乱的风险降到最小。格列卫伊马替尼推荐的用法用量：通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次（在早上及晚上）。儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）。 

【不良反应】

格列卫伊马替尼常见不良反应包括有：水潴留/周围浮肿/疲劳/乏力/发热/畏寒/寒战/僵直/食欲不振/头痛/头晕/味觉障碍/感觉异常/眼睑水肿/结膜炎/流泪增多/视力模糊/结膜下出血等等。

【注意事项】

不能吞咽格列卫伊马替尼的患者，可以将格列卫伊马替尼胶囊内药物分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期妇女在打开格列卫Imatinib胶囊时，避免药物与皮肤或眼睛接触。或者吸入，接触打开的格列卫Imatinib胶囊后应立即洗手。

格列卫伊马替尼在体外还可抑制CYP2C9和CYP2C19的活性，同时服用华法林后可见到凝血酶原时间延长。因此在格列卫伊马替尼治疗的始末或更改剂量时，若同时在用双香豆素，应短期监测凝血酶原时间。

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