帕拉西替尼在中国上市了吗？
医学编辑郑俊阳
2021-04-09 11:10
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帕拉西替尼在中国上市了吗？普拉替尼(帕拉西替尼)在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，还没有正式批准上市。
国内患者购买海外上市的帕拉西替尼可以联系国内的海外医疗服务机构医伴旅或外正规购药渠道，药品从药厂直邮到患者手里，安全放心。
普拉替尼（帕拉西替尼）是一种胶囊制剂，适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排（RET）融合阳性、非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
普拉替尼获批用于治疗肺癌患者是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验（ARROW，NCT03037385）。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者，以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率（ORR）和持续反应时间（DOR）。
试验纳入了87例曾接受过铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，对其疗效进行了评估。研究数据显示：客观缓解率（ORR）为57%，完全缓解（CR）为5.7%，部分缓解（PR）为52%；中位持续缓解时间（DOR）未达到（NE），80%的患者持续缓解时间≥6个月。 在ARROW队列中，纳入27例初治RET融合阳性NSCLC患者，评估疗效。研究数据显示：患者使用普拉替尼帕拉西替尼治疗后ORR为70%，CR为11%，PR为59%；中位DOR为9.0个月，58%的患者持续缓解时间≥6个月。
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瑞普替尼(Augtyro)
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
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