赛瑞替尼治疗肺癌的效果

郭药师

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2025-01-21 10:21:55

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赛瑞替尼治疗肺癌的效果：一项Ⅱ期单臂研究ASCEND-3评估了赛瑞替尼(750 mg/d)治疗ALK重排NSCLC患者的疗效和安全性，其中入组的是既往化疗≤3线的、未曾接受过ALK抑制剂治疗的、允许携带无症状性或神经学稳定的脑转移的患者。

主要终点为研究者评估的总缓解率(ORR)。次要终点为独立监察委员会(BIRC)盲法评估的ORR，研究者和BIRC评估的总的颅内缓解率、缓解持续时间(DOR)、至缓解时间、疾病控制率和无进展生存期(PFS)，此外还包括总生存期(OS)和安全性。

最终的疗效和安全性数据显示，入组124例患者，其中122例(98.4%)曾接受过抗肿瘤药物治疗，≥3线治疗者31例(25.0%)，49例(39.5%)基线时存在脑转移。中位随访52.1个月(48.4~60.1个月)。研究者评估的ORR为67.7%(95%CI 58.8%~75.9%)，中位PFS为16.6个月(95%CI 11.0~23.2个月)。中位OS为51.3个月(95%CI 42.7~55.3个月)。

发生率≥60%的最常见不良事件(所有级别)为腹泻(85.5%)，恶心(78.2%)和呕吐(71.8%)。总体而言，18例(14.5%)不良反应导致治疗中断。赛瑞替尼治疗期间健康相关生活质量保持稳定。

对既往化疗≤3线的、ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，初次应用ALK抑制剂赛瑞替尼可显著延长生存并改善缓解情况。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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