吉妥珠单抗作用机制主要是先通过单克隆抗体使ADC药物分子获得高度的靶向性,可以靶向肿瘤细胞;然后在ADC药物分子靶向到肿瘤细胞被内吞时,吉妥珠单抗再将通过连接子与单克隆抗体相连的细胞毒性药物小分子释放,破坏DNA或阻止肿瘤细胞分裂,从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。那么,吉妥珠单抗在国内有吗?
据医伴旅了解,吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其,一盒售价在28000元左右。受汇率浮动,价格不固定。对于国内患者来说,可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品,具体价格可以咨询医伴旅客服。目前吉妥珠单抗在国内还没有上市,国内医院无法购买。
临床研究中,有23%的病人在采用吉妥珠单抗期间发生II或V级高胆红素血症,9%的病人血清ALT升高,有17%的病人出现了血清AST升高的情况。为防止发生肿瘤溶解综合征,使用本品前可考虑用羟基脲或白细胞去除法使白细胞计数降至30x10个/L以下。采用适当措施(如用别嘌醇、水化作用等)以防止发生高尿酸血症。该药物对动物有致畸作用,目前对人类的作用尚未研究。治疗期间还应避免妊娠。
2017年美国辉瑞公司的吉妥珠单抗获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。
CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原,吉妥珠单抗是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,也是首款包括儿童AML适应症的药物。
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