米哚妥林可以一直吃直到耐药,开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。米哚妥林在总生存期上有着显著的改善,有效降低了死亡率。今天咱们就来详细了解一下米哚妥林联合化疗可用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病。
米哚妥林是一种激酶抑制剂,适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗:
侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。
新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。
一项随机、双盲的安慰剂对照试验,共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者,结果显示米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组;联合米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无病生存期分别为26.7个月和15.5个月。
国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,并将其随机分为两组,一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。
研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。
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