格列卫伊马替尼于2001年5月经FDA快速审批规则批准用于治疗晚期CML病人。当时,该药被作为二线用药,用于α--干扰素治疗失败的慢性期CML病人。之后,美国食品与药物管理局(FDA)12月20日宣布将格列卫(甲磺酸伊马替尼)作为治疗慢性髓样白血病(CML)病人的一线用药。
伊马替尼格列卫在体内外均可强烈抑制ABL酪氨酸激酶的活性,特异性地抑制ABL的表达和BCR-ABL细胞的增殖,获批治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病的一线推荐药物。
FDA的这一批准是基于一项共涉及1106名新诊断的慢性期CML病人的临床试验结果。在这次试验中,553名病人采用格列卫治疗,另外553名病人接受CML标准疗法,即α--干扰素和阿糖胞苷的联合疗法。采用格列卫治疗1年后,病人血液和骨髓中的癌细胞数量明显减少,同时疾病进展的速度减慢。不过,CML患者一般可生存10年,治疗后生存时间延长的中位数仅为14个月。研究人员认为,药物使患者生命延长的时间太短而无法评价药物治疗在提高生存率方面的长期疗效。
格列卫伊马替尼是慢粒治疗的重要里程碑,使慢粒成为可控、可治的慢性病。格列卫是国际上公认的治疗慢性髓性白血病的一线药物,目前伊马替尼格列卫仿制药已经获批上市,性价比较高,详细的药品信息以及价格信息可以联系医伴旅客服咨询。
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