




慢性髓性白血病服用尼洛替尼治疗的效果:临床试验对比了伊马替尼与尼洛替尼达希纳治疗慢性粒细胞性白血病患者的效果,结果显示,与伊马替尼相比,尼洛替尼达希纳能使慢性粒细胞性白血病CML患者到达更早更深的缓解,尼洛替尼达希纳治疗低危慢性粒细胞性白血病CML和中/高危CML的疗效无明显差异。一项3期试验评价尼洛替尼达希纳治疗新诊断Ph+ CML有效性和安全性(ENESTND)的积极结果。研究结果显示,尼洛替尼达希纳较标准治疗伊马替尼(格列卫)可更好的达到分子和细胞遗传学应答与延缓癌症进展。与伊马替尼相比,尼洛替尼达希纳可更快更彻底的消除Bcr-Abl,且治疗12个月后癌症进展率较低。尼洛替尼达希纳主要分子应答率和完全细胞遗传学应答率均高于伊马替尼。在中位随访治疗18个月后,尼洛替尼达希纳组中有2例患者进展为加速期或原始细胞危象,而伊马替尼组则有17例。
在这项研究中,尼洛替尼达希纳和伊马替尼耐受性良好。与伊马替尼组相比,尼洛替尼达希纳组较少有患者因不良事件而终止治疗。
尼洛替尼达希纳和大多数药物一样,在治疗期间可能会出现一些副作用,尼洛替尼达希纳常见副作用包括:皮疹/头痛/恶心/瘙痒症/发火/疲劳/腹泻/便秘/呕吐/咳嗽/肢体疼痛/关节痛/虚弱/肌肉痉挛/肌痛/腹痛/骨痛/背痛/鼻咽炎/呼吸困难/周围水肿等等。
尼洛替尼达希纳1-10%的副作用有:头晕/失眠/感觉异常/QT间期延长/HTN/心悸/QT间期延长/高血糖/高钾血症/低镁血症/中性粒细胞减少/全血细胞减少等等。
由于每个患者的身体情况不同,所以在尼洛替尼达希纳治疗期间的副作用也因人而异,患者如果出现比较严重的副作用,需要及时联系医生处理,不可盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293