




利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的效果:利妥昔单抗美罗华与化疗联合用于先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,慢性淋巴细胞白血病CLL是影响成人的最常见的白血病类型。该批准基于关键的第三阶段CLL8研究的令人信服的结果。来自慢性淋巴细胞白血病CLL8试验的数据表明,利妥昔单抗美罗华与化疗联合使用有可能成为治疗CLL的标准护理。
结果显示,接受利妥昔单抗美罗华联合化疗作为一线治疗的患者平均生活了40个月而没有癌症进展,而接受单纯化疗的患者的平均生存时间平均为32个月。目前,慢性淋巴细胞白血病CLL被认为是不可治愈的,目标的治疗是通过控制症状来控制疾病,延长患者生活的时间而不会恶化疾病。 慢性淋巴细胞白血病CLL8的结果表明,用利妥昔单抗美罗华治疗的患者在没有疾病进展的情况下活得更长,减少了频繁就诊的次数。
在对利妥昔单抗美罗华本身给予的研究中,48%的滤泡性淋巴瘤患者在之前治疗失败后对利妥昔单抗美罗华有反应。 对于前一次治疗后滤泡性淋巴瘤复发的患者的维持性研究,单独接受利妥昔单抗美罗华治疗的患者平均住院时间为42.2个月且疾病没有恶化,而未接受利妥昔单抗美罗华治疗的患者为14.3个月。对先前未接受治疗的患者进行的维持性研究表明,接受利妥昔单抗美罗华治疗的患者病情恶化的可能性降低了50%。
利妥昔单抗美罗华通过静脉内输注给药。患者应在输注前接受对乙酰氨基酚(泰诺)和抗组胺药,以减少输注反应的严重性。类风湿关节炎患者还应在利妥昔单抗美罗华输注前30分钟接受甲泼尼龙100 mg或类似药物,以减少输注反应的严重性。利妥昔单抗美罗华治疗非霍奇金氏B细胞淋巴瘤推荐用量为:每周375 mg/m2,持续4至8周或更长时间。
利妥昔单抗美罗华治疗慢性淋巴细胞性白血病:第一个周期的第1天静脉输注利妥昔单抗美罗华375 mg /m²(对于第一个周期,在FC化疗前1天给药),然后在后续周期的第1天静脉注射500 mg /m²(与FC化疗同一天给药)重复一个周期28天x 6个周期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705