




白血病新药艾伏尼布通过抑制突变的IDH1,它降低了IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,使DNA和组蛋白甲基化恢复正常,减轻了由IDH1突变引起的髓母细胞分化的阻滞,并促进了髓母细胞向成熟血细胞的分化。艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病。
2019年5月2日,艾伏尼布(通用名称Ivosidenib,商品名TIBSOVO)被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。
患者使用白血病新药艾伏尼布使用禁忌和用药注意事项有哪些?
白血病新药艾伏尼布注意事项:(1)QTc间期延长:监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长,降低剂量或暂停给药,然后恢复剂量或永久停用依维替尼。(2)吉兰-巴雷综合征:对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。
白血病新药艾伏尼布禁忌:使用强 CYP3A4诱导剂: 避免同时使用白血病新药艾伏尼布。使用敏感 CYP3A4底物: 避免与艾伏尼布同时使用。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192