白血病新药艾伏尼布使用禁忌和用药注意事项

郭药师

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2025-01-21 18:14:20

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白血病新药艾伏尼布通过抑制突变的IDH1，它降低了IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)的水平，使DNA和组蛋白甲基化恢复正常，减轻了由IDH1突变引起的髓母细胞分化的阻滞，并促进了髓母细胞向成熟血细胞的分化。艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病。

2019年5月2日，艾伏尼布(通用名称Ivosidenib，商品名TIBSOVO)被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。

患者使用白血病新药艾伏尼布使用禁忌和用药注意事项有哪些？

白血病新药艾伏尼布注意事项：（1）QTc间期延长：监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长，降低剂量或暂停给药，然后恢复剂量或永久停用依维替尼。（2）吉兰-巴雷综合征：对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。

白血病新药艾伏尼布禁忌：使用强 CYP3A4诱导剂: 避免同时使用白血病新药艾伏尼布。使用敏感 CYP3A4底物: 避免与艾伏尼布同时使用。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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