依维替尼在针对复发或难治性急性白血病的研究中显示了良好的安全性

艾伏尼布Ivosidenib（依维替尼）是突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的一种口服抑制剂，已获批用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）患者。临床试验中，依维替尼在针对复发或难治性急性白血病的研究中显示了良好的安全性。

一项开放标签、多中心的Ib期试验，旨在评估依维替尼（500mg，1/日，口服）联合阿扎胞苷（75mg/m2，28天疗程的前7天用药，皮下注射）用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1AML患者的疗效和安全性。共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗（中位年龄76岁）。

中位治疗持续15.1个月；截止2019年2月19日，10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%（18/23），完全缓解率为60.9%（14/23）。中位随访16个月，缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位（71.4%）的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。总之，依维替尼联合阿扎胞苷的耐受性良好，预期安全性与每种药物的单药疗法一致。缓解彻底且持久，而且大部分完全缓解患者可达到mIDH1突变清除。

试验中艾伏尼布Ivosidenib（依维替尼）发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少（22%）、贫血（13%）、血小板减少（13%）和心电图QT间期延长（13%）。令人特别关注的不良反应包括所有级别的IDH分化综合征（17%）等。

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