治疗急性髓系白血病(AML)的突破性疗法-吉瑞替尼

郭药师

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2025-01-21 00:20:41

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吉瑞替尼是第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，脱靶效应更小。2018年11月，吉瑞替尼已获得美国FDA批准上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。2021年2月4日，吉瑞替尼（吉列替尼）通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML，标志着中国FLT3突变型AML患者迎来首个靶向治疗药物，开启靶向治疗新时代。

安斯泰来制药的吉瑞替尼用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者用量，120毫克口服每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。

安斯泰来制药的吉瑞替尼剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。

吉瑞替尼（吉列替尼）被认为是治疗急性髓系白血病(AML)的突破性疗法，更多吉瑞替尼的药品相关信息，可以联系医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年1月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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