




异柠檬酸脱氢酶(IDH) 2是三羧酸循环中的重要酶,催化异柠檬酸氧化脱羧成α-酮戊二酸(α-KG),突变后的IDH2能催化α-KG转化为R-2-羟基戊二酸(R-2-HG), R-2-HG 会阻止造血干细胞的分化,引发白血病。恩西地平是一种选择性IDH2抑制剂,通过减低R-2-HG水平,诱导髓系祖细胞的正常分化和成熟,从而治疗急性髓系白血病。2017 年8月1日恩西地平被美国FDA批准用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示,“恩西地平是一种靶向治疗药物,满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者未满足的临床需求。对于一些患者而言,用恩西地平能够完全缓解疾病,减少对红细胞和血小板输注的需求。”
首个肿瘤代谢药恩西地平在中国获批上市了吗?恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000$左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606