吉瑞替尼治疗急性髓系白血病的安全性和有效性

吉瑞替尼gilteritinib是用以治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病的标靶治疗药，急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。

吉瑞替尼（吉列替尼）属于第二代FLT3抑制剂，已显示对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。吉瑞替尼治疗急性髓系白血病的安全性和有效性如何？

三期COMMODORE试验（NCT03182244）是一项多中心开放性随机对照研究，用于比较吉瑞替尼与挽救性化疗在中国以及其他国家的复发性或难治性FLT3突变AML成人患者中的疗效。安斯泰来已停止了这项试验的入组，并将为化疗组患者提供接受吉瑞替尼的治疗的机会。

该试验的主要终点为总生存期（OS）。该研究也将针对无事件生存（event-free survival，EFS）和完全缓解率（complete remission，CR rate）比较吉瑞替尼（吉列替尼）与挽救性化疗，以评估安全性和判断整体有效性。受试者以1:1比例随机分配，分别接受吉瑞替尼（120毫克）或挽救性化疗。

试验显示在COMMODORE试验中，与接受挽救性化疗的患者相比，接受吉瑞替尼（吉列替尼）治疗的患者生存时间更久。

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