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施达赛对慢粒白血病的生存期

郭药师
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2025-01-21 17:26:16
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施达赛达沙替尼是多酪氨酸激酶抑制剂,施达赛达沙替尼用于治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。施达赛达沙替尼是一种治疗慢性髓性白血病的孤儿药。

施达赛对慢粒白血病的生存期:比较施达赛达沙替尼和伊马替尼一线治疗初发慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)患者的疗效和安全性。方法:37例新近诊断的CML-CP患者随机接受施达赛达沙替尼或伊马替尼治疗。比较两组患者的疗效和安全性。结果:37例CML-CP患者,18例接受施达赛达沙替尼治疗,19例接受伊马替尼治疗。中位治疗时间和中位随访时间均为38个月。

12个月时的完全细胞遗传学反应(CCyR)率在施达赛达沙替尼组为89%,高于伊马替尼组的68%,但两组差异无统计学意义。36个月时累计CCyR率在两组均为89%。18个月时主要分子学反应(MMR)率在施达赛达沙替尼组为76%,明显高于伊马替尼组的37%。36个月时累计MMR率在施达赛达沙替尼组和伊马替尼组分别为82%和68%。36个月时疾病无进展生存(PFS)率在施达赛达沙替尼组和伊马替尼组分别为83%和79%。施达赛达沙替尼组达CCyR和MMR的中位时间均明显短于伊马替尼组。具体施达赛达沙替尼治疗白血病的延长的生存期与患者疾病情况有关。

几乎每种药物在使用一段时间后都会出现一些副作用,使用施达赛达沙替尼进行治疗常见的副作用包括:肺水肿/胸腔积液/腹泻/头痛/出血/疲劳/皮疹/感染/恶心/呼吸困难/呕吐/厌食症/关节痛/便秘/体重增加等等。

体外研究表明,施达赛达沙替尼是CYP3A4的底物。施达赛达沙替尼与强效抑制CYP3A4的药物(例如酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素)同时使用可增加施达赛达沙替尼的暴露。因此,在接受施达赛达沙替尼治疗的患者中,不推荐经全身给予强项的CYP3A4抑制剂。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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