




一项纳入了199例复发性或难治性AML患者的单臂临床试验对恩西地平(Enasidenib)的有效性进行了评估,经RealTime IDH2检测试剂:盒检测,纳入者均为带有IDH2基因突变的患者。该试验评估了治疗后无疾病症状且血细胞计数完全恢复(称为完全缓解,CR)的患者百分比,以及治疗后无疾病症状且血细胞计数部分恢复(称为伴随血液学改善的完全缓解,CRh)的患者百分比。
通过至少6个月的治疗,有19%的患者在第8.2个月 (中位数)时出现了CR结果,有4%的患者在9.6个月(中位数)时出现了CRh结果。该试验开始时,有157例患者因AML需要输全血或血小板,其中34%的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输注血液或血小板。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606