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MDV 3100治疗前列腺

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郭药师
2025-01-21 11:27:39
已帮助: 516人

美国FDA批准恩杂鲁胺(MDV 3100)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,这些患者之前曾接受含有多西他赛的化疗方案。AFFIRM研究中,1199名患者被随机接受恩杂鲁胺治疗活安慰剂治疗,研究的主要终点是总生存期。结果使用恩杂鲁胺160 mg/d治疗后,患者中位总生存期从13.6个月增加至18.4个月。

此外,经恩杂鲁胺治疗的患者生存期在所有被分析的亚组中均得到改善。次要终点也有显著改善,包括PSA降低>50%的患者比例、影像学缓解、影像学无进展生存期和至首次SRE时间。生活质量使用验证过的调查进行评估,恩杂鲁胺与安慰剂相比在生活质量上出现改善。

另一项试验在化疗开始前研究了恩杂鲁胺的作用。1717位化疗初治的转移性前列腺患者随机分配接受每日恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该研究由于治疗组中显著的获益而提前终止。与安慰剂组相比,恩杂鲁胺组显示中位无进展生存期和中位总生存期改善,同样观察到了所有的次要终点的改善。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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