MDV 3100治疗前列腺

美国FDA批准恩杂鲁胺（MDV 3100）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，这些患者之前曾接受含有多西他赛的化疗方案。AFFIRM研究中，1199名患者被随机接受恩杂鲁胺治疗活安慰剂治疗，研究的主要终点是总生存期。结果使用恩杂鲁胺160 mg/d治疗后，患者中位总生存期从13.6个月增加至18.4个月。

此外，经恩杂鲁胺治疗的患者生存期在所有被分析的亚组中均得到改善。次要终点也有显著改善，包括PSA降低＞50%的患者比例、影像学缓解、影像学无进展生存期和至首次SRE时间。生活质量使用验证过的调查进行评估，恩杂鲁胺与安慰剂相比在生活质量上出现改善。

另一项试验在化疗开始前研究了恩杂鲁胺的作用。1717位化疗初治的转移性前列腺患者随机分配接受每日恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该研究由于治疗组中显著的获益而提前终止。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组显示中位无进展生存期和中位总生存期改善，同样观察到了所有的次要终点的改善。