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达希纳可以作为慢性髓性白血病的一线用药吗?

郭药师
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2025-01-20 20:46:26
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达希纳可以作为慢性髓性白血病的一线用药吗?达希纳是一种抗肿瘤药,临床上主要用于治疗对格列卫(伊马替尼)耐药的慢性粒细胞性白血病。临床效果不错。在对现有治疗产生耐药的或者不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者中,达希纳尼的缓解率可达49%。不会出现使用格列卫时出现的毒性反应。尼洛替尼是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,它对那些产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病患者疗效显著。 

据了解,欧洲临床研究的数据表明,接受达希纳一线治疗的慢性期慢性髓性白血病患者中,6年随访发现累积56%的患者能够获得深层分子学缓解(MR4.5),而MR4.5这个指标是进入无治疗缓解研究的门槛条件。最新的无治疗缓解研究数据表明,获得持续MR4.5的患者停药后,中位随访48周后有超过一半的人维持无治疗缓解状态,无需药物治疗。 

达希纳较甲磺酸伊马替尼靶向抑制Bcr-Abl的能力更强,使不能继续从甲磺酸伊马替尼治疗中获益的慢性期或加速期慢性髓性白血病患者有了新的标准治疗方法。但甲磺酸伊马替尼仍然是慢性髓性白血病患者标准的一线治疗药物。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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