FDA批准的首款急性髓系白血病分子靶向药-雷德帕斯

FDA批准的首款急性髓系白血病分子靶向药-雷德帕斯：雷德帕斯米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。雷德帕斯米哚妥林于2017年4月获美国FDA批准与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。雷德帕斯米哚妥林目前已经获得FDA授予的突破性药物资格；并且雷德帕斯米哚妥林在急性髓系白血病(AML)以及肥大细胞增多症(SM)两个适应症中收获了孤儿药资格认定。作为一种口服多靶向激酶抑制剂，雷德帕斯米哚妥林是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的急性骨髓性白血病AML患者的治疗。

美国Dana-Farber癌症研究所的研究报告表明，在标准化疗方案中加入多靶点激酶抑制剂雷德帕斯米哚妥林，可明显延长携带FLT3突变的急性骨髓性白血病AML患者的总生存期和无事件生存期。亦有医学研究成果显示，肥大细胞增生症引起的严重病变，可以通过靶向药物雷德帕斯米哚妥林得到缓解。

雷德帕斯米哚妥林治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN），或肥大细胞白血病（MCL），其标准剂量为：100mg（4粒胶囊）/次，2次/日，口服，与食物同服。  

雷德帕斯米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服，每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。

雷德帕斯米哚妥林每天服用两次，每次约12小时。雷德帕斯米哚妥林治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个雷德帕斯米哚妥林胶囊，不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用，则考虑通过ECG进行QT间期评估。

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