




克唑替尼是由辉瑞制药公司研发生产的一种酪氨酸激酶受体抑制剂;主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;克唑替尼分别在ROS、ALK、c-MET都有着抑制效果。
克唑替尼是一种肺癌靶向药;是全球第一个用于治疗ALK阳性突变的非小细胞肺癌的靶向药;而且还被用于治疗ROS-1阳性突变的非小细胞肺癌患者,这类罕见突变大多都是不吸烟的年轻人,目前克唑替尼是这类患者的一线治疗药物。
肺癌晚期服用靶向药克唑替尼的治疗效果:
在Profile1001研讨中,149名非小细胞肺癌患者的客观缓解率为60.8%,中位无发展生存期为9.7个月。(客观缓解率:肿瘤缩小达到必定量而且坚持必定时刻。无发展生存期:第一次发生肿瘤增加,或肿瘤原发病灶搬运,或发现新的病灶的时刻。)
在Profile1005研讨中,259名患者,客观缓解率为60%,中位无发展生存期为8个月。
在Profile1007研讨中,173名患者服用克唑替尼对比174名患者服用培美曲塞或多西他赛单药进行化疗。而且所有患者均接受过铂类药物医治。
结果是:克唑替尼组的中位无发展生存期为7.7个月,化疗组为3个月;克唑替尼组的客观缓解率为65%,化疗组为20%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581