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厄洛替尼是非小细胞肺癌的三线治疗用药

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郭药师
2025-01-21 14:14:44
已帮助: 614人

厄洛替尼用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗,厄洛替尼能抑制与表皮生长因子受体(EGFR)相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化。对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确。EGFR表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在临床前研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中,厄洛替尼既无遗传毒性,也无致畸变作用。

一项多中心大型国际III期临床试验研究结果显示,盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期和一年生存率分别提高42.5%和45%,死亡风险降低27%,显著延长了患者生命。

相关临床试验分析了盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果和安全性,试验方法:选取2014年12月至2016年12月在佛山第一人民医院接受救治的66例化疗失败后发生局部晚期或转移的NSCLC癌患者,依照随机数表分为33例对照组与33例观察组。对照组静脉滴注多西他赛,观察组口服盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)。观察其近期疗效以及不良反应。疗效上,盐酸厄洛替尼片(特罗凯)组远高于对照组,差异具有统计学意义。两组患者不良反应发生情况无显著差异,差异无统计学意义。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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