




色瑞替尼治疗肺癌晚期的生存期:
ESMO 2018报道了ASCEND-3研究的总生存期和安全性结果,研究结果显示接受塞瑞替尼(色瑞替尼)治疗的患者中位总生存期达51.3个月,值得注意的是99.2%的受试患者入组前接受过抗肿瘤治疗,25%的患者接受过3线及以上的治疗,那就是说患者由确诊起计算的中位总生存期实际已经超过51.3个月。
该研究纳入了124例未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者,其中123例(99.2%)入组前接受过抗肿瘤治疗,31例(25.0%)患者接受过3线及以上的治疗,49 例(39.5%)入组时有脑转移。入组患者空腹口服塞瑞替尼750mg/天,塞瑞替尼治疗的中位时间为23.2个月,客观缓解率63%以上,中位持续缓解时间24个月,中位无进展生存期16个月以上。
色瑞替尼治疗肺癌的使用方法:对于ALK阳性、发生过肿瘤进展或转移且以前接受过克唑替尼但发生不耐受或耐药的成年患者,推荐色瑞替尼剂量为750 mg/d,空腹(饭后2 h)服药,且胶囊不宜咀嚼。如果患者不能耐受 300 mg/d 剂量所产生的任何药物不良反应,应当停止给药;在未发生肿瘤进展或不可耐受的不良事件之前,只要有临床获益,均应持续治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225