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色瑞替尼治疗ALK阳性肺癌的疗效分析

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郭药师
2025-01-21 17:18:10
已帮助: 570人

色瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

色瑞替尼治疗ALK阳性肺癌的疗效分析:

一项III期研究,分析了色瑞替尼对比化疗对经治的ALK阳性患者的疗效和安全性。

研究结果显示,针对ALK重排的经治非小细胞肺癌患者,色瑞替尼疗效优于化疗,无进展生存期存在显著优势。尽管总生存数据并不成熟,在本次分析中,两组之间都在20个月左右,并无差别,可能是很多接受化疗的患者都交叉到了色瑞替尼治疗组的原因。因为在既往的多西他赛或培美曲塞二线治疗非小细胞肺癌的研究中,患者的中位生存期很难超过10个月,所以色瑞替尼对ALK阳性患者的总生存可能会有很大的帮助。  

96%接受色瑞替尼治疗的患者报告过治疗相关副作用。色瑞替尼组最常见副作用为腹泻、恶心及呕吐,化疗组最常见副作用为乏力,恶心及脱发。80%接受色瑞替尼的患者及38%接受化疗的患者的接受过减量处理。色瑞替尼组出现减量最常见的原因为谷丙转氨酶升高(32%),谷草转氨酶(23%),恶心(21%),呕吐(21%)及腹泻(17%)。  

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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