




特泊替尼是全球上市的第一款MET抑制剂(于2020年3月由日本厚生劳动省首先批准上市),FDA批准的第二款MET抑制(第一款为卡马替尼);特泊替尼同时是FAD批准的第63个小分子激酶抑制剂,也是FDA在2021年批准的第1个小分子激酶抑制剂。今天咱们来了解一下肺癌患者使用特泊替尼可能会产生的副作用。
特泊替尼常见不良反应(≥5%):周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。
特泊替尼常见3级不良反应:周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。
特泊替尼其他治疗相关不良反应:脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。
特泊替尼应在专业医生的指导下开始使用,动物试验显示,特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。患者如果自身还有其他特殊情况,要在开始治疗前告知医生,医生将根据实际情况调整您的治疗方案。
特泊替尼口服给药,推荐剂量为500mg,每天一次,餐后服用。如果因副作用需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,则应永久停药。
特泊替尼是一种高度选择性MET抑制剂,此前已获批用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的晚期NSCLC成人患者。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:美国FDA已加速批准口服MET抑制剂特泊替尼(tepotinib)上市免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096