波奇替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的安全性和有效性

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85%。众所周知，EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点。波奇替尼（波齐替尼）号称是EGFR/HER2/HER4抑制剂，曾经是按HER2抑制剂开发，本来是要与Tykerb（拉帕替尼）类似用于乳腺癌。后来，MD安德森癌症中心的科学家发现波奇替尼（波齐替尼）对外显子20插入变异EGFR活性不错，因此，转向治疗EGFR 20外显子突变肺癌的研究。所以， 波奇替尼（波齐替尼）（Apex制药）不仅是一种创新口服广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断her家族酪氨酸激酶受体(包括her1、her2和her4)的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。对于携带外显子20插入突变的HIS受体，波奇替尼（波齐替尼）适合治疗晚期NSCLC患者EGFR和HER 2外显子20的插入突变，并已被证实对许多患者有效。

波奇替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的安全性和有效性：波奇替尼（波齐替尼）为20插入突变（ins）的靶向药物。既往有消息报道该药在II期研究中未达到预设的主要研究终点，一起看看研究数据。该II期研究共纳入了115例EGFR20ins的晚期非小细胞肺癌NSCLC患者，这些患者都属于标准治疗失败（主要是化疗和免疫）。既往中位治疗线数为2。

结果显示，ORR为14.8%，DCR为68.7%，错失了预设的主要研究终点（ORR的95%CI下限＞17%）17例患者达到确认的PR，5例患者为未确认PR，53.9%患者为SD。总共有65%患者出现肿瘤缩小。中位DOR为7.4个月，中位PFS为4.2个月。虽然客观缓解率ORR未达到预设终点，但是波奇替尼（波齐替尼）在大部分患者中（65%）都成功缩小了肿瘤，并且疗效也较持久。

接受波奇替尼（波齐替尼）治疗也会产生一定对的副作用或不良反应，波奇替尼（波齐替尼）的常见不良反应类似于阿法替尼，主要的3级不良反应为腹泻/口腔炎/粘膜炎症/皮疹/食欲下降/瘙痒/甲沟炎/低钾血症/痤疮性皮炎等等。波奇替尼（波齐替尼）没有发生4级和5级不良反应。38％的患者需要一次减量，38％的患者需要二次减量。

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