




肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌( SCLC),其中NSCLC占肺癌的85%,ALK阳性主要发生在NSCLC,约占肺癌3%-5%。其中ALK是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK),赛可瑞(克唑替尼)是治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗药物,于2011年获得美国FDA批准,2013年在中国获批,是晚期ALK阳性NSCLC的标准治疗药物。
试验观察赛可瑞(克唑替尼)治疗EML4-ALK阳性晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法30例既往化疗失败的中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,随机分为实验组和对照组,实验组患者15例,给予赛可瑞(克唑替尼)治疗,克唑替尼胶囊250 mg,口服,1粒/次,2次/d,早晚确定时间各服1粒,1d剂量为500mg。对照组15例,给予多西他赛单药化疗,多西他赛75mg/m2,于第1天静脉滴注,21d为1个治疗周期,化疗前1d给予口服地塞米松8mg,2次/d常规预处理,避免患者出现过敏反应。对比两组患者的疗效,不良反应及生存期。
结果显示,赛可瑞(克唑替尼)用于治疗NSCLC与化疗相比,实验组和对照组有效率分别为60.0%,20.0%;控制率分别为93.3%,53.3%。实验组具有更好的疗效及安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581