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注射用紫杉醇可以用于治疗肺癌晚期吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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注射用紫杉醇可以用于治疗肺癌晚期吗?注射用紫杉醇(Abraxane)与其他药物联用治疗肺癌晚期。2012年10月12日美国食品和药品管理局(FDA)已经批准白蛋白结合型注射用紫杉醇ABRAXANE®与卡铂联合治疗,用于无法手术根治或放疗的,晚期或转移性非小细胞肺癌的患者的一线治疗。

注射用紫杉醇(Abraxane)可以作用于细胞分裂过程中组成纺锤体的微管蛋白(分为α微管蛋白α-tubulin和β微管蛋白β-tublin)它可以结合到癌细胞中微管蛋白的特定部位从而起到防止其解聚的作用,这样一来,细胞中就会积累大量的微观蛋白,又由于微管蛋白和微管二聚体之间是可以相互转换的,一方的增加势必会导致另一方的减少,其结果是在细胞分裂过程中,不能由微管蛋白迅速合成纺锤体微管,使细胞的分裂永远停留在G2和M期,导致其无法复制,最终导致癌细胞的死亡。

ABRAXANE 注射用紫杉醇(Abraxane)的新适应症批准基于CA-031的结果。CA-031是一个多中心、随机、开放的三期临床研究,在这个研究中,晚期非小细胞肺癌患者接受每周ABRAXANE(100mg/m2)及每三周卡铂的治疗(曲线下面积=6)(n=521),或每三周接受紫杉醇(200mg/m2)及卡铂治疗(曲线下面积=6)(n=531)。研究证明ABRAXANE组患者的总缓解率为33%,高于紫杉醇组的25%。

在三期临床研究中,注射用紫杉醇(Abraxane)相比有更高的总缓解率,治疗鳞状细胞癌为41%比24%,治疗大细胞癌为33%比15%。ABRAXANE治疗腺癌和紫杉醇有着相似的总缓解率(26%比27%)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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