二代ALK抑制剂赞可达对非小细胞肺癌的疗效

郭药师

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2025-01-21 15:34:28

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二代ALK抑制剂赞可达对非小细胞肺癌的疗效

赞可达ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞都有有抑制作用，能够克服第一代抑制剂克唑替尼耐药性的治疗。在2014年上市的时候，美国食品和药物管理局批准赞可达用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的新适应症申请，2018年5月31日，第二代ALK抑制剂赞可达在中国获得正式批准，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

2012-2013年，ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者，100例（71%）存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予赞可达750 mg/d口服，治疗结果如下：

中位治疗时间8.8个月，中位随访时间11.3个月。治疗的全身反应：

总缓解率为38.6%；疾病控制率为77.1%。

中位至缓解时间为1.8个月（1.6-5.6个月）。

中位缓解持续时间为9.7个月；中位无进展生存期为5.7个月。

脑转移治疗反应：颅内总缓解率达45.0%，疾病控制率为74.0%，中位持续缓解时间9.2个月。

ASCEND-2研究进一步证实了赞可达在可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间，且药物毒性耐受性好。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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