乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,据资料统计,发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%。其中绝经前后的女性得乳腺癌的几率相对其他年龄段的女性来说是更大的,芙仕得(氟维司群)适用于联合瑞博西林作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。
临床III期临床研究MONALEESA-3研究评估了瑞博西林+芙仕得(氟维司群)治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的疗效和安全性。
结果显示,在中期分析时,该研究已经达到了总生存期(OS)次要终点,与芙仕得(氟维司群)单药治疗组相比,瑞博西林+氟维司群联合治疗组:OS表现出统计学意义的显著改善(中位OS:未达到vs40.0个月)死亡风险降低28%。此次中期分析时,OS的显著延长已达到了早期疗效停止标准。在42个月时,瑞博西林+氟维司群联合治疗组估计的生存率为58%,芙仕得(氟维司群)单药治疗组为46%。结果在一线和二线亚组(包括辅助治疗12个月内病情复发的患者)与整个研究群体的结果一致。
此次分析中,一线治疗患者中的中位PFS也已经达到,数据显示:芙仕得(氟维司群)+瑞博西林联合治疗组中位PFS为33.6个月,芙仕得(氟维司群)单药治疗组中位PFS为19.2个月,此外,在处方瑞博西林+氟维司群联合治疗方案的全部患者中,对化疗的需求也推迟了(HR=0.696,95%CI:0.551-0.879)。
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