芙仕得(氟维司群)是一种新型雌激素受体拮抗剂,其化学名称为:7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇,芙仕得(氟维司群)可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
临床试验显示,芙仕得(氟维司群)治疗绝经后的晚期乳腺癌有着较为显著的效果。S0226 试验研究入组707例患者,其中694例纳入意向治疗分析。所有受试者均每天口服1 mg阿那曲唑,试验组还在第1天肌注500 mg负荷剂量的芙仕得(氟维司群),在第14和28天以及此后每28天给予250 mg的芙仕得(氟维司群)。
S0226 试验结果显示,阿那曲唑(瑞宁得)+芙仕得(氟维司群)联合用药方案可使初治的激素受体阳性转移性乳腺癌绝经后女性患者生命延长6个月。
单用阿那曲唑治疗组中位总生存期为41.3个月,而阿那曲唑+芙仕得(氟维司群)联合治疗组为47.7个月。联合治疗组的生存优势还表现在,尽管41%的对照组患者在疾病进展后改为芙仕得(氟维司群)单药治疗,联合治疗组的死亡风险仍明显降低(HR,0.81)。中位无进展生存期(主要终点指标)也呈统计学显著性改善(13.5个月vs.15个月)。虽然3例死亡患者可能与联合用药治疗有关,但3~5级不良事件未见组间显著差异。
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