乳腺癌新药阿培利司的安全性和有效性

阿培利司与氟维司群（fulvestrant）联合，用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。

乳腺癌新药阿培利司的安全性和有效性：

一项试验结果显示：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿培利司联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。

阿培利司的有效性经1项名为SOLAR-1的随机临床试验得到验证。该项试验共招募了572名HR阳性，HER2阴性的男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者的乳腺癌肿瘤在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗之后继续发生进展(即治疗无效)。结果表明，携带 PIK3CA基因突变的患者在接受阿培利司与氟维司群联合用药治疗可显著延长无进展生存期(PFS)，中位PFS为11个月,而对照组仅为5.7个月。

阿培利司常见的毒副作用有血糖水平升高，肌酐水平升高，腹泻，皮疹，淋巴细胞减少，肝酶水平升高，恶心，疲倦,血红细胞减少(贫血)，胰脂肪酶升高，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降、低血钙，aPTT延长(即凝血时间比正常的要长)，脱发等。

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