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PIK3抑制剂阿培利司对乳腺癌有多大的效果?
在SOLAR-1最终分析中,阿培利司加氟维司群证明,与单独使用氟维司群相比,PIK3CA突变的HR + / HER2晚期乳腺癌(aBC)患者的总生存期(OS)有8个月临床相关改善,肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上,在HR + aBC的绝经后妇女中有41%观察到这种情况,并且认为这种疗法更具侵略性和挑战性,治疗数据为阿培利司(提供了越来越多的证据,阿培利司是第一种也是唯一一种被批准用于具有PIK3CA突变的aBC的治疗方法。
从SOLAR-1试验研究中,与单独使用氟维司群相比,接受阿培利司加氟维司群的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月的临床相关性(中位OS 39.3个月对31.4个月;单侧p≤0.0161; HR = 0.86;单侧p≤0.0161; HR = 0.86)。95%CI:0.64-1.15; p = 0.15)1。这种差异未达到针对PIK3CA突变的乳腺癌患者OS的次要目标设定的统计学显着性阈值。在肺或肝转移患者中观察到OS改善了14个月以上,这意味着更具侵略性的疾病(中位OS 37.2个月比22.8个月; HR = 0.68; 95%CI:0.46-1.00)。
此外,数据显示,与单独使用氟维司群的患者相比,阿培利司加氟维司群的患者与单独使用氟维司群的患者相比,化疗的时间延迟了9个月(23.3个月对14.8个月; HR = 0.72; 95%CI:0.54-0.95)1。服用阿培利司加氟维司群的人的生活质量(QOL)得以维持。
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