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色瑞替尼(赞可达)治疗肺癌的总缓解率可达72.5%

郭药师
已帮助: 699人
2025-01-21 15:34:19
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近些年来,肺癌发病率与死亡率明显增高,肺癌已成为了人群生命健康的最大威胁。色瑞替尼是一款获FDA批准的肺癌治疗药物,适用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的药,可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。

适应症:

1. 适用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌患者;

2. 适用于色瑞替尼治疗后病情恶化或不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗

色瑞替尼是一种靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK融合蛋白)、胰岛素样生长因子受体(IGF-1R)、胰岛素受体(InsR)和ROS1的激酶抑制剂,对ALK活性最强。色瑞替尼可抑制ALK的自身磷酸化,ALK介导的磷酸化作用于下游信号蛋白STAT3,在体外和体内都能抑制ALK依赖的癌细胞的增殖。

一项国际多中心的随机开标临床III期研究ASCEND-4的试验数据,评估了色瑞替尼相比标准化疗(包括维持治疗)用于之前没有接受过治疗的ALK阳性的IIIB或IV期非小细胞肺癌治疗的临床有效性及安全性。该研究达到了主要研究终点,相比化疗组,色瑞替尼用药组的疾病进展风险降低了45%;患者接受色瑞替尼一线治疗的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,相较于培美曲塞/铂标准化疗联合培美曲塞维持治疗的8.1个月。大约共有59.5%的基线测量为脑转移的患者之前并未接受放射治疗(目前基线脑转移肺癌的标准治疗手段)。接受基线测量或至少一次基线后测量为脑转移的患者,其接受色瑞替尼治疗后颅内整体缓解率(OIRR)为72.7%,接受化疗治疗的患者的OIRR值为27.3%;色瑞替尼治疗的全身整体缓解率(ORR)为72.5% 。没有脑转移患者接受色瑞替尼治疗的中位PFS达到26.3个月,而接受化疗的患者该结果为8.3个月。出现了脑转移的患者,色瑞替尼用药组的中位PFS为10.7个月,而化疗组的中位PFS为6.7个月。

最常见不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、呕吐、腹痛、食欲减退、体重减轻等。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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