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安维汀与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌:
一项试验比较了安维汀/紫杉醇与安维汀/卡培他滨作为不可手术的局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗的疗效。该研究纳入564例既往未接受过化疗的晚期乳腺癌女性(中位年龄59岁)。如果患者入组前曾接受辅助或新辅助的化疗和(或)放疗,则这些治疗需在入组前至少6个月完成。
285例患者接受安维汀(10 mg/kg,第1和15天)和紫杉醇(90 mg/m2,第1、8和14天)治疗,每4周为1个周期。其余279例患者接受安维汀(15 mg/kg,第1天)和卡培他滨(1,000 mg/m2,第1~14天),每3周为1个周期。治疗直至出现进展或不可接受的毒性才停止。主要目的是证明安维汀/卡培他滨联合治疗方案非劣效于安维汀/紫杉醇联合治疗。
安维汀/紫杉醇组次要终点无进展生存[11个月vs. 8.1个月,危险比(HR)=1.36,P=0.0052]和客观应答率(44% vs. 27%,P<0.0001)显著优于安维汀/卡培他滨组。两组在主要终点总生存方面无显著差异(HR=1.04),然而,安维汀/紫杉醇组的总生存期为30.5个月,而安维汀/卡培他滨组为26个月(HR=1.04,P=0.059),两组的1年、2年和3年总生存率分别为81%和79%、68%和70%,60%和55%。
含安维汀的治疗是HER2阴性转移性乳腺癌患者的较好一线治疗方案。安维汀/紫杉醇和贝伐珠单抗/卡培他滨在总生存方面的差异较难被发现,但这并不意味两种方案是一样的。
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