




乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的,乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。其中三阴乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%~20.8%,三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。Abraxane获批联合免疫疗法用于三阴性乳腺癌的治疗?
Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇、注射用紫杉醇)是一种抗微管药物,适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌.分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。本品给药前不需给予患者抗过敏药预处理。
试验共纳入191名转移性三阴性乳腺癌患者,分入3组,分别接受Abraxane+卡铂治疗、Abraxane+吉西他滨治疗、吉西他滨+卡铂治疗。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型,商品名:Abraxane)能延长三阴性乳腺患者无进展生存时间(PFS)。治疗结果显示3组无进展生存时间分别为Abraxane+卡铂治疗组7.4个月、Abraxane+吉西他滨治疗组5.4个月、吉西他滨+卡铂治疗组6个月。Abraxane+卡铂治疗组的治疗反应时间最长。试验中常见的不良事件(AE)有嗜中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、粒细胞减少性发热、外周神经病变、疲乏等。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm