Abraxane可联合阿特珠单抗用于治疗三阴性乳腺癌吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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Abraxane可联合阿特珠单抗用于治疗三阴性乳腺癌吗？ 2019年09月20日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法 Tecentriq(Atezolizumab)阿特珠单抗一个新的适应症：联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）作为一种初始疗法，用于治疗肿瘤表达PD-L1（≥1%）并且既往未接受化疗（化疗初治）控制转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

IMpassion130研究是一项III期，多中心，随机，双盲研究，评估Tecentriq加Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇、注射用紫杉醇)与安慰剂加nab-紫杉醇治疗无法切除的局部晚期或转移性TNBC 患者的疗效，临床III期IMpassion130研究的数据，该研究表明Tecentriq加Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇、注射用紫杉醇)与单独的nab-紫杉醇相比，显着降低了疾病恶化或死亡（PFS）的风险40％（中位数PFS = 7.4 vs. 4.8个月; HR = 0.60,95％CI：0.48-0.77，p <0.0001）PD-L1阳性患者，无法切除的局部晚期或转移性TNBC，未接受过转移性疾病的既往化疗。所有随机患者（意向治疗; ITT）中43％的事件总体生存（OS）结果不成熟，并且将与FDA共享更多数据并在即将召开的医学会议上提交。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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