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瑞博西尼Kisqali是一种CDK4/6抑制剂,此前已获批用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
MONALEESA-3是一项评价CDK4/6抑制剂瑞博西尼(瑞博西林)联合氟维司群作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性初始疗法的最大规模研究(n=726)。该研究包括既往未接受内分泌治疗的女性、新诊断的女性、辅助治疗12个月内病情复发的女性、接受内分泌疗法治疗晚期疾病病情进展的女性。
ESMO2019大会上公布的结果显示,在预先指定的中期分析时,研究已经达到了总生存期(OS)终点:与氟维司群单药组相比,瑞博西尼(瑞博西林)+氟维司群联合治疗组在OS取得统计学意义的显著改善、死亡风险降低28%(中位OS:未达到vs40.0个月)。在此次分析中,OS的显著延长符合早期疗效停止标准。42个月时,瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗组估计的生存率为58%,氟维司群单药组估计的生存率为46%。结果在一线和二线亚组(包括在辅助治疗12个月内复发的患者中)与整个MONALEESA-3患者群体一致。
瑞博西尼(瑞博西林)治疗HR+/HER2乳腺癌患者的效果显著,无进展生存期(PFS)终点:瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗的中位PFS为33.6个月,氟维司群治疗组为19.2个月。此外,所有接受了瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗的患者都延迟了对化疗的需求。
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